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药物剂型是药物存在和给入机体的形式,在如今的各类常规药物剂型中,70%的活性成份都是以粉末形式存在于片剂和胶囊中的。对于其它形式,中间产品或赋形剂也常以干粉形式存在。此外,从近年来发展较快的微囊、微球、粉雾剂、脂质体、新型乳剂以及纳米粒等新剂型来看,各种药剂微粒的物理属性都是影响药物品质的关键参数,因此,作为测量微粒物质各种物理属性的权威技术---激光粒度技术,激光粒度仪越来越受到药物制剂研究和生产工艺中质量鉴控的工程技术人员、药品检验人员的重视。
现在许多用户在挑选激光粒度仪的时候,都感到非常为难。因为一方面对激光粒度仪的了解不太多;另一方面市场上鱼龙混杂,各个厂家都说自己的粒度仪是最好的,不知听谁的好。本文在此给出几点参考意见:
一、挑选激光粒度仪首先要十分注重仪器的准确度和重复性。因为粒度仪是一个测试粒度范围的精密仪器,如果它的测试的精确度不好、重复性差,那你就不要选择激光粒度仪。因为这样会给你出错误的数据,无法给你的生产和工艺做出指导,进而耽误您的加工工艺。更重要的是,一台测试不准确的激光粒度仪可导致你与你的供货商的退货、官司,或使你一败涂地。
二、选择激光粒度仪先要看其厂家的技术实力,如何判断厂家的技术实力?首先关注主要发明人是谁,其在颗粒界的知名度如何?是否是这方面的专家,如果其厂家说不出其发明人的姓名和具有什么技术水平,你就要小心,有些可能是侵权产品,买了这种产品将来也等于侵权,要惹上官司。而且这种厂家是干不长的,你买了这种产品要受到连累,并不可能得到长期的技术支持。
三、测试亚微米和微米的激光粒度仪的比较好的理论是全程米氏散射理论,如果激光粒度仪厂家没有水平比较高的技术人员是不可能研究出全程米氏理论的数字模型,光靠偷一点点东西是无法解决根本问题的。分辨是否只要用亚微米的标准颗粒测试一下就可分辨。